MANGROVE钻研显示，，，BTK克制剂百悦泽^?结合利妥昔单抗，，，相较苯达莫司汀结合利妥昔单抗，，，可使疾病进展或殒命风险降低43%（HR=0.57；；p<0.0001），，，达到无进展生计期重要终点

MANGROVE是首个在套细胞淋巴瘤一线医治中推动无化疗医治尺度的3期临床钻研，，，有望降低患者多年来因化疗带来的输注职守

优德官网神州将在将来的医学大会上颁布MANGROVE钻研的齐全了局，，，蕴含有效性和安全性数据，，，并打算于2026年下半年进行全球注册申报

美国加州圣卡洛斯——优德官网（纳斯达克代码：：：ONC；；香港联交所代码：：：06160；；上交所代码：：：688235）是一家全球肿瘤医治创新公司，，，今天颁发MANGROVE 3期临床钻研（BGB-3111-306；；NCT04002297）获得积极了局。。该钻研旨在评估公司自主研发的基石性产品BTK克制剂百悦泽^?（泽布替尼）结合利妥昔单抗，，，对照苯达莫司汀结合利妥昔单抗（BR），，，用于套细胞淋巴瘤（MCL）成人初治患者一线医治的成效。。MANGROVE是首个在该医治场景下评估基于BTK克制剂的无化疗规划对比尺度免疫化疗规划的全球性、、随机3期临床钻研。。该关键性3期临床钻研的积极了局有望坚韧泽布替尼在MCL疾病领域中的临床证据基础。。

优德官网神州血液学首席医学官、、医学及人类/癌症遗传学博士Amit Agarwal暗示：：：

“对于新确诊的MCL患者而言，，，化疗是当下的尺度医治选择。。MANGROVE钻研初次显示，，，泽布替尼结合利妥昔单抗这一无化疗规划可在无进展生计期（PFS）方面带来显著改善，，，有望在全球领域内重塑医治格局。。我们相信，，，降低因化疗带来的频仍输注的职守，，，对患者而言拥有重要意思。。这项钻研也进一步验证了泽布替尼在该疾病领域作为一款基石性BTK克制剂的潜力：：：不仅为其扩大至用于MCL一线医治提供了重要的循证基础，，，还将持续坚韧其在B细胞恶性肿瘤医治中的引领性作用。
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钻研了局有望扭转临床实际

在这次预设的期中分析中，，，MANGROVE钻研达到重要终点PFS。。经独立审查委员会（IRC）评估，，，相较BR规划，，，泽布替尼结合利妥昔单抗在PFS方面获得拥有高度统计学显著性与临床意思的改善。。这是首项在MCL一线医治中索求无化疗且无需依赖利妥昔单抗维持医治规划的此类3期钻研，，，有望援手患者削减约两年的输注职守。。数据显示，，，基于泽布替尼的无化疗规划可使疾病进展或殒命风险降低43%（HR=0.57; [95% CI, 0.43, 0.76]；；p<0.0001）。。其安全性特点与两种药物已知安全性特点一致，，，未发现新的安全性信号。。关键次要终点总生计期（OS）在这次分析时数据尚未成熟；；但已观察到有利于泽布替尼结合利妥昔单抗的显著趋向。。OS将在最终分析中评估。。

优德官网神州打算在即将召开的医学大会上颁布MANGROVE钻研的齐全了局，，，并正与全球监管机构就有关注册申报打算发展沟通，，，打算于2026年下半年进行申报。。

MCL患者亟需无化疗的一线医治选择

MCL是一种罕见且侵袭性较强的B细胞非霍奇金淋巴瘤?。。该疾病多见于老年患者，，，而这类患者通常伴有归并症，，，可能影响医治决策及医治耐受性?。。一线医治持久以来重要依赖BR等免疫化疗规划?。。

免疫化疗的医治职守已被宽泛认知，，，蕴含骨髓克制、、持久免疫克制、、习染风险增长及累积毒性，，，这些对于老年患者而言尤其难以接受?。。

既往针对BTK克制剂用于MCL一线医治的索求，，，无数集中于基于化疗再增长BTK克制剂，，，而非代替化疗?。。MANGROVE钻研选取了分歧战术，，，旨在评估泽布替尼结合利妥昔单抗这一无化疗规划，，，能否在援手患者预防化疗职守的同时，，，实现悠久的疾病节制。。该战术有望在有效性和耐受性方面突破一线医治持久以来面对的局限。。

关于MANGROVE钻研

MANGROVE是一项全球性、、随机、、盛开性3期临床试验，，，旨在评估百悦泽^?（泽布替尼）结合利妥昔单抗对照苯达莫司汀结合利妥昔单抗，，，用于套细胞淋巴瘤成人初治患者医治的有效性与安全性。。该钻研在全球176个钻研中心入组510例患者。。

在试验组中，，，患者在初始医治阶段接受泽布替尼160 mg逐日两次口服结合利妥昔单抗医治，，，随后接受泽布替尼单药医治，，，直至疾病进展或不成耐受。。在对照组中，，，患者接受6个周期的苯达莫司汀结合利妥昔单抗医治。。钻研重要终点为经独立审查委员会（IRC）评估的无进展生计期（PFS）。。总生计期（OS）是该钻研的关键次要终点。。其他次要终点蕴含钻研者评估的PFS、、总缓解率（ORR）、、缓解持续功夫（DOR）、、患者汇报终局以及安全性。。

关于百悦泽^?（泽布替尼）

百悦泽^?是一款口服型布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子克制剂，，，其研发设计旨在通过优化生物利用度、、半衰期和选择性，，，实现对BTK蛋白齐全、、持续的克制作用。。与其他已获批BTK克制剂相比，，，百悦泽^?拥有差距化的药代动力学特点。。钻研显示，，，其可在多个疾病有关组织中克制恶性B细胞增殖。。

百悦泽^?全球临床开发项目迄今已在30多个国度和地域超过45项试验中入组超过8,000例患者。。百悦泽^?已在全球80个市场获批至少一个适应症，，，并已用于医治超过290,000例患者。。

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关于优德官网神州

优德官网神州是一家全球肿瘤医治创新公司，，，专一于为全世界的癌症患者研发创新抗肿瘤药物。。公司在血液学和实体肿瘤领域占有丰硕的产品组合，，，并通过壮大的自主研发能力与外部战术合作，，，不休加快开发多元、、创新的药物管线。。目前，，，优德官网神州在全球六大洲占有不休壮大的团队，，，凭借卓越的科学创新与高效的执行力，，，致力于提升创新药物的可及性，，，惠及全球更多患者。。如需相识更多信息，，，请接见www.beonemedicines.com.cn或关注“优德官网神州”微信公家号。。

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前瞻性申明

本新闻稿蕴含凭据《1995年个人证券诉讼鼎新法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他联邦证券司法中界说的前瞻性申明，，，蕴含百悦泽^?结合利妥昔单抗作为无化疗规划用于MCL成人初治患者的潜在获益；；百悦泽^?作为该疾病领域基石性BTK克制剂的潜力，，，支持一线医治并持续拓展其在B细胞恶性肿瘤医治中的引领性作用；；临床及监管进展和数据读出的预期功夫；；以及在“关于优德官网神州”题眼前提及的优德官网神州打算、、承诺、、欲望和指标。。由于各类重要成分的影响，，，现实了局可能与前瞻性申明中的了局存在内容性差距。。这些成分蕴含：：：优德官网神州证明其候选药物功效和安全性的能力；；候选药物的临床了局可能不支持进一步开发或上市审批；；药政部门的行动可能会影响到临床试验的启动、、功夫表和进展以及药物上市审批；；优德官网神州的上市药物及候选药物（如能获批）获得贸易成功的能力；；优德官网神州获得和守护对其药物和技术的知识产权；；さ哪芰；；优德官网神州依赖第三方进行药物开发、、出产、、贸易化和其他服务的情况；；优德官网神州获得监管审批和贸易化医药产品的有限经验，，，及其获得进一步的营运资金以实现候选药物开发及实现并维持盈利的能力；；以及优德官网神州在最近季度汇报10-Q表格“风险成分”章节里更全面会商的各类风险；；以及优德官网神州向美国证券买卖委员会期后呈报中关于潜在风险、、不确定性以及其他重要成分的会商。。本新闻稿中的所有信息仅及于新闻稿颁布之日，，，除非司法要求，，，优德官网神州并无责任更新该等信息。。

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参考资料：：：

?National Cancer Institute. Mantle cell lymphoma. NCI Dictionary of Cancer Terms. Accessed June 16, 2026. https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancerterms/def/mantle-cell-lymphoma.
?National Cancer Institute. Mantle Cell Lymphoma Treatment (PDQ^?)–Health Professional Version. Accessed June 16, 2026.
?Tix T, Kumar A, Eyre TA, Dreyling M. Modern management of mantle cell lymphoma. J Clin Oncol. 2026;46:e517468.
?Blayney DW, Schwartzberg L. Chemotherapy-induced neutropenia and emerging agents for prevention and treatment: a review. Cancer Treat Rev. 2022;109:102427.
?Noor WD, Cheah CY. Recent advances and future directions in newly diagnosed mantle cell lymphoma. Expert Opin Pharmacother. 2025;26(13):1415-1432.