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以科学的方式,,保险全球患者安全

我们以患者安全为主题使命,,致力于为全球更多患者提供更优质的医治规划。。。通过持续监测、、分析、、及传递现有和新兴医治规划的获益与风险,,来践行这一承诺。。。

 

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倾听患者的声音

我们珍视每一位患者的安全。。。依附于壮大的全球安全保险系统,,我们激励患者分享他们的诊疗经历,,蕴含汇报他们可能出现的任何不良事务。。;;;颊咄ü蠢∮泄厍榭,,在协助我们评估潜在副作用、、继而采取措施;;;じ矸旱幕颊甙踩讨胁镒胖匾饔。。。

我们与医务人员亲昵合作,,他们的专业见解和临床经验可能援手与患者就不良事务和用药安全进行有效沟通。。。通过这种合作,,有助于患者从临床试验的初次用药四处方用药的各个阶段,,获得安全、、有效的用药信息。。。

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Han Ma, M.D., Ph.D., Chief Safety Officer & Senior Vice President, Global Patient Safety, BeOne Leadership.

"从药物开发到最后一例患者接受优德官网药物医治,,优德官网神州始终将推进患者福祉作为第一要务。。。全球患者安全(GPS)团队持续网络数据、、成立安全科学洞察,,致力确保在整个产品性命周期内药物的安全使用。。。"

马菡,,医学博士、、病理学博士

首席安全官、、高级副总裁,,全球患者安全数门

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汇报不良事务

我们都有责任汇报与优德官网产品有关的不良事务,,以便这些事务可能得到调查、、措置,,并相应地进行沟通。。。

如患者产生疑似不良事务,,请征询专业医生。。。如需向我们汇报不良事务,,请发送邮件至drugsafety.china@beonemed.com或点击此处进行汇报。。。

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通过持续的安全性评估降低患者的潜在风险

所有药物城市经过评估,,以确保其获益大于潜在风险。。;;;褚嫱ǔV敢阎な档囊┪镆街纬尚,,蕴含疗效、、方便性以及对生涯的改善。。。而风险则指造成中伤的可能性,,蕴含产品耐受性以及潜在副作用等。。。有利的获益-风险平衡往往必要取决于医生、、产品、、患者、、功夫、、剂量以及真实使用环境等多种综合成分。。。

全球患者安全团队不休评估来自分歧数据起源(蕴含临床和非临床)的新发现的安全数据,,并对数据进行分析,,确定活性物质或药品与患者风险之间的潜在因果关系。。。相识这些“安全性信息”将有助于我们监测患者用药履历及其安全性特点的潜在变动。。。

通过风险治理打算(RMP)治理已识此外风险。。。该打算是公司对产品的风险治理战术,,有关内容蕴含:::

  • 药物的安全性特点
  • 若何防备或最大水平降低对患者的风险
  • 通过钻研和其他活动进一步相识该药物安全性和有效性的有关打算
  • 衡量风险最小化措施的有效性
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援手患者和医疗机构进行全方位考量并作出决策

我们深知药品的信息清澈明确对患者身心健康拥有重要意思。。。因而,,我们在产品整个性命周期内通过药物借鉴和患者安全有关活动,,不休提高安全性洞察,,以美满药品获益-风险有关信息。。。

重要的患者安全性数据将通过全球安全网络(例如不良事务汇报)或有针对性的科学钻研(例如盛行病学钻研)网络。。。优德官网安全科学家和安全医生团队通过度析这些数据,,以获得对药物安全性的全面认知。。。

任何新信息城市通过规范渠道通报给患者、、医务人员和监管机构,,以进行充分沟通。。。

在药品开发的临床试验阶段以及现实使用过程中,,我们将制订并守护描述药品已知安全性风险的文件。。。这类文件通常被称为“药品注明书”,,涵盖所观察到的不良事务信息(蕴含事务严重性、、事务性质以及产生频率等)。。。

药品注明书作为受监管的公共领导性文件,,汇集了宽泛的数据和医学专业知识,,以提供有关药品的获益/风险信息,,是开具安全有效处方的基础。。。

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临床试验安全性

优德官网神州全球患者安全数门通过专一于临床的团队与合作同伴和临床钻研人员亲昵合作,,确保采取全面的安全措施,,;;;と胱榈淖暄惺苁哉呓】蛋踩。。。优德官网安全科学家、、安全医生和安全专家团队通过以下方式确保钻研获益最大化的同时,,降低潜在风险:::

  • 将安全性有关内容融入到钻研和规划设计中
  • 通过知情赞成书,,让患者相识潜在风险及获益
  • 严格监测临床试验中的不良事务
  • 通过现有临床、、科学和盛行病学数据,,评估我们产品安全性信号
  • 通过安全性监测和安全性治理,,确保与临床试验钻研中心和受试者进行自动、、实时沟通

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