中国信阳小分子创新药物出产基地
优德官网神州信阳生物科技有限公司是优德官网神州首个自主出产基地,,始建于2015年,,专一于小分子创新药物的研发和出产。该基地蕴含BioBAY工厂和金海路的小分子创新药物全球产业化基地, 总构筑面积达63000平方米,,总产能可达10亿片/粒浚口服固体制剂?,,强有力地支持着优德官网神州小分子创新药物的临床和贸易化全球供给。
信阳基地占有业界顶尖的出产设备,,成立了切合全球GMP尺度的质量治理系统,,并通过了美国FDA、、欧洲EMA、、澳洲TGA和中国GMP认证。我们致力于每一粒药品都能达到最严格的质量要求,,将高质量尺度的药物投递全球患者手中。
基地具备贸易化规:::土俅灿靡┑娜嵝猿霾芰,,能够满足从公斤级批量临床药物的出产到吨级批量大规模贸易出产的研发和市场需要,,贸易化产品已在中国、、美国及东南亚多个市场上市,,临床用药供给覆盖全球20多个国度和地域。
信阳基地占有小分子创新药卓越的原料药、、制剂及分析步骤开发能力和先进的技术平台,,构筑面积超29000平方米的研发大楼能够包容近300名科学家。目前,,超过二十个管线产品正在紧锣密鼓地推动中。
基地宽泛使用数字信息化技术和人为智能,,构建了全链条的可视化工厂治理系统:::从厂房设施治理BMS到环境监控系统EMS, 从设备运维治理CMMS到尝试室数据治理系统LIMS,,从出产执行系统MES到物流仓储治理WMS,,在确保产品卓越品质的同时,,实现效能的逾越式提升。
口服固体制剂
矫捷的出产能力
- 总产能可达10亿片/粒浚口服固体制剂
- 内包装(瓶包装以及铝塑/铝铝泡罩)
- 贴标及外包装
仓储
存储前提切合中美欧要求
- 仓储前提:::15-25°C, 2-8°C
