Tacabrutideg（BGB-16673，，，BTK蛋白降解剂）在接受过多线医治的复发/难治性CLL及未接受过BTK克制剂医治的患者中显示出悠久缓解，，，提醒其有望拓展至更前列医治的利用潜力?

泽布替尼结合索托克拉（ZS结合规划）在初治CLL以及复发/难治性MCL和CLL中显示出较为深度且拥有持续性的缓解，，，并达到高细小残留病阴性(uMRD)率，，，进一步支持其作为全口服、、、固定疗程医治规划的潜力

美国加州圣卡洛斯——优德官网（纳斯达克代码：：：ONC；；；香港联交所代码：：：06160；；；上交所代码：：：688235）是一家全球肿瘤医治创新公司，，，今日颁发其在斯德哥尔摩进行的2026年欧洲血液学协会（EHA）年会上颁布了其基石性血液学产品组合的最新数据。拥有同类最佳潜力的在研布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）蛋白降解剂tacabrutideg（BGB-16673）的最新数据显示，，，其在经多线医治的复发/难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者中展示出悠久缓解，，，同时在既往未接受BTK克制剂医治的患者中也观察到早期活性。与此同时，，，百悦泽^?（泽布替尼）结合新一代BCL2克制剂百悦达^?（索托克拉）这一全口服结合规划（ZS结合规划）的钻研了局持续显示，，，其在多种B细胞恶性肿瘤中可带来较为急剧、、、深度且悠久的缓解。

优德官网神州血液学首席医学官、、、医学及人类/癌症遗传学博士Amit Agarwal暗示：：：

“BTK克制剂重塑了B细胞肿瘤的医治格局。我们以为，，，下一次飞跃会由蛋白降解推动。EHA年会上汇报的数据显示，，，tacabrutideg在医治选择有限的、、、接受过多线医治的CLL患者中显示出悠久缓解——早期数据提醒了其有望用于更前列的医治。同时，，，我们在ZS结合规划中观察到的缓解深度和一致性，，，进一步支持其成为基石性的固定疗程医治规划的潜力，，，让我们距离实现悠久缓解、、、停药后仍可维持缓解的将来更近一步。这些数据共同体现了优德官网愿景：：：界说B细胞恶性肿瘤医治的下一阶段！

CaDAnCe-101钻研更新数据显示，，，tacabrutideg在经多线医治的R/R CLL/SLL及R/R华氏巨球蛋白血症(WM)中显示出悠久缓解（口头汇报：：：S152；；；欧洲中部夏令功夫，，，2026年6月14日，，，11:00 -12:15；；；海报展示：：：PS2033；；；欧洲中部夏令功夫，，，2026年6月13日，，，18:45-19:45）

这项口头汇报被收录到EHA官方新闻资猜中，，，将重点展示67例在分歧剂量水平(50-500 mg)下接受tacabrutideg医治的R/R CLL/SLL患者数据，，，其中蕴含伴有高危疾病特点的患者，，，如del(17p)/TP53突变、、、IGHV未突变、、、复杂核型以及BTK克制剂耐药突变患者。中位钻研随访功夫为25.4（领域：：：0.3-40.1）个月，，，分析了局显示：：：

• 总缓解率（ORR）：：：85.1%
• 初次达到缓解的中位功夫（TTFR）：：：2.8（领域：：：2.0-19.4）个月
• 中位缓解持续功夫（DOR）：：：20.7（领域：：：0-27.6）个月
• 24个月无进展生计（PFS）率：：：53.8%（95% CI：：：38.8%-66.6%）
• 安全性：：：在这一接受过多线医治的人群中，，，tacabrutideg总体耐受性优良，，，未产生医治有关殒命，，，亦未发现新的毒性信号；；；出现医治应答的患者显示出急剧且持续的血细胞削减症状改善。

在R/R华氏巨球蛋白血症（WM）患者中，，，tacabrutideg在接受过医治的患者中显示出显著缓解，，，蕴含携带BTK、、、CXCR4和TP53突变的患者；；；在中位PFS随访功夫达到16.6个月时，，，重要缓解率(MRR)为76.3%，，，非：：：玫牟棵呕航(VGPR)率为30.2%，，，15个月PFS率为70.4%（95% CI：：：52.6-82.5）。

德国乌尔姆大学综合癌症中心（CCCU）医学教授兼医学主任、、、早期临床试验部门（ECTU）掌管人、、、德国乌尔姆大学第三内科CLL科室掌管人Stephan Stilgenbauer暗示：：：

“当R/R CLL患者接受了BTK克制剂和BCL2克制剂医治后仍出现进展，，，医治选择将变得极为有限。Tacabrutideg的设计不仅在于克制BTK，，，而是旨在降解BTK。在这项钻研中，，，即便在携带耐药突变等高危临床和生物学特点的患者中也实现了悠久缓解。这些了局显示，，，对于目前不足有效医治伎俩的患者而言，，，这可能是一种颇具远景的新医治战术！

初次汇报tacabrutideg用于既往未接受过BTK克制剂医治患者的钻研了局，，，显示BTK蛋白降解有望在更前列医治中进一步提升疗效

（海报展示：：：PS1693；；；欧洲中部夏令功夫，，，2026年6月13日，，，18:45-19:45）

在未接受过BTK克制剂医治的患者（N=54；；；CLL/SLL，，，n=29；；；套细胞淋巴瘤[MCL]，，，n=8；；；边缘区淋巴瘤，，，n=10；；；Richter转化，，，n=2；；；WM，，，n=5）中对tacabrutideg发展的初次临床评估显示，，，其总体耐受性优良，，，并显示出令人鼓励且起效迅速的抗肿瘤活性。在22例可评估的CLL/SLL患者中，，，中位随访功夫为8.2（领域：：：0.4-12.8）个月，，，了局显示：：：

• ORR：：：86.4%；；；中位TTFR：：：2.8（领域：：：2.7-5.6）个月
• 在6个月时，，，所有患者均未出现疾病进展
• 安全性：：：tacabrutideg总体耐受性优良，，，未发朝气会性习染、、、大出血或发热性中性粒细胞削减症

ZS结合规划带来急剧、、、深度且悠久的缓解，，，进一步凸显其有望重新界说CLL和MCL的固定疗程医治（多份汇报）

在EHA 2026年会的多份汇报中，，，全口服ZS结合规划在初治以及复发/难治场景下均显示出起效迅速、、、缓解水平深且持续功夫长的特点。这些数据显示，，，ZS结合规划可实现较高的细小残留病阴性（uMRD）率和悠久疾病节制，，，进一步支持其有望重新界说B细胞恶性肿瘤固定疗程医治的预期。

在初治CLL中（口头汇报：：：S145；；；欧洲中部夏令功夫，，，2026年6月12日，，，17:15-18:30）：：：

• ORR：：：100%，，，其中59.5%的患者达到齐全缓解
• 最佳uMRD4率：：：98.8%
• • 所有达到uMRD4的患者均未再次转为uMRD阳性
• 在携带TP53突变/del(17p)的患者中，，，两个剂量水平的总体最佳uMRD率为92.9%
• 自结合医治起头至达到uMRD4的中位功夫：：：4.5个月
• 在34.1个月的中位随访中，，，2期推荐剂量（320 mg）下，，，蕴含自动停药患者在内，，，未观察到疾病进展事务

在复发/难治性CLL中（海报展示：：：PS1697；；；欧洲中部夏令功夫，，，2026年6月13日，，，18:45-19:45）。在索托克拉320 mg（RP2D）剂量下：：：

• ORR：：：100%，，，其中52%的患者达到齐全缓解
• 最佳uMRD4率：：：85%
• • 所有达到uMRD4的患者均未再次转为uMRD阳性
• 在所有剂量队列中，，，中位随访40.6（领域：：：10.2-60.6）个月时，，，36个月PFS率为95.5%（95% CI：：：83.2%-98.9%）

在复发/难治性MCL中（海报展示：：：PF933；；；欧洲中部夏令功夫，，，2026年6月12日，，，18:45-19:45）。在索托克拉320 mg（RP2D）剂量下：：：

• ORR：：：82%，，，其中59%的患者达到齐全缓解
• 中位缓解持续功夫（DOR）：：：尚未达到
• 30个月DOR率：：：78.3%（95% CI：：：51.3%-91.4%）

关于tacabrutideg（BGB-16673）

Tacabrutideg是一款适口服的基石性布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）蛋白降解剂，，，拥有同类初创及同类最佳潜力。在其宽泛发展的全球临床开发项目中，，，已有超过1,200例患者接受给药，，，使其成为目前临床开发进展最快的BTK降解剂。这些项目蕴含三项针对复发或难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血。–LL）的随机3期临床试验，，，其中蕴含与匹妥布替尼的头仇家3期试验，，，该试验已于2025年四时度启动入组。Tacabrutideg是基于优德官网神州嵌合式降解激活化合物（CDAC）平台研发的产品，，，旨在推进野生型和突变型BTK的降解或分化，，，蕴含对BTK克制剂产生耐药性而出现疾病进展的患者。

美国食品药品监督治理局（FDA）已授予tacabrutideg急剧通道认定，，，用于医治复发或难治性慢性淋巴细胞白血。≧/R CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成年患者，，，以及复发或难治套细胞淋巴瘤（R/R?MCL）成年患者。此外，，，欧洲药品治理局（EMA）还授予了tacabrutideg优先药物认定（PRIME），，，用于医治既往接受过BTK克制剂医治的华氏巨球蛋白血症（WM）患者。

关于百悦达^?（索托克拉）

百悦达^?（索托克拉）是一款新一代且拥有同类最优潜力的B细胞淋巴瘤2（BCL2）克制剂，，，拥有怪异的药代动力学和药效学特点。早期药物开发的临床前及临床钻研显示，，，索托克拉是一款拥有高效力和高特异性潜力的BCL2克制剂，，，并阐发出半衰期短且未观察到药物蓄积的药代动力学特点。索托克拉在蕴含慢性淋巴细胞白血。–LL）在内的多种B细胞恶性肿瘤中阐发出优良的临床活性，，，正在进行单药以及与其他药物（蕴含泽布替尼）结合用药的开发。迄今为止，，，超过2,500例患者入组了该药物全球开发项目。

百悦达^?已获美国食品药品监督治理局（FDA）和中国国度药品监督治理局核准，，，用于医治既往至少接受过两线系统医治（蕴含BTK克制剂）的复发/难治性（R/R）套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。该药在中国还获批用于医治既往接受过至少蕴含BTK克制剂在内的一种系统医治的慢性淋巴细胞白血。–LL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。

关于百悦泽?（泽布替尼）

百悦泽^?是一款口服型布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子克制剂，，，在药物设计上旨在通过优化生物利用度、、、半衰期和选择性，，，以实现对BTK蛋白齐全、、、持续的克制。凭借与其他获批BTK克制剂差距化的药代动力学特点，，，百悦泽^?在钻研中显示可在多个疾病有关组织中克制恶性B细胞增殖。

百悦泽^?全球临床开发项目迄今已在全球30多个国度和地域超过45项试验中入组超过8,000例患者。百悦泽^?已在全球80个市场获批至少一个适应症，，，并已用于医治超过290,000例患者。

关于优德官网神州

优德官网神州是一家全球肿瘤医治创新公司，，，专一于为全世界的癌症患者研发创新抗肿瘤药物。公司在血液学和实体肿瘤领域占有丰硕的产品组合，，，并通过壮大的自主研发能力与外部战术合作，，，不休加快开发多元、、、创新的药物管线。目前，，，优德官网神州在全球六大洲占有不休壮大的团队，，，凭借卓越的科学创新与高效的执行力，，，致力于提升创新药物的可及性，，，惠及全球更多患者。如需相识更多信息，，，请接见www.beonemedicines.com.cn或关注“优德官网神州”微信公家号。

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前瞻性申明

本新闻稿蕴含凭据《1995年个人证券诉讼鼎新法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他联邦证券司法中界说的前瞻性申明，，，蕴含关于tacabrutideg与ZS结合规划的潜在获益；；；ZS结合规划成为基石性的固定疗程医治规划的潜力；；；优德官网神州旨在界说下一代B细胞恶性肿瘤医治尺度的愿景；；；优德官网神州候选产品的临床开发打算；；；以及在“关于优德官网神州”题眼前提及的优德官网神州打算、、、承诺、、、欲望和指标。由于各类重要成分的影响，，，现实了局可能与前瞻性申明中的了局存在内容性差距。这些成分蕴含：：：优德官网神州证明其候选药物功效和安全性的能力；；；候选药物的临床了局可能不支持进一步开发或上市审批；；；药政部门的行动可能会影响到临床试验的启动、、、功夫表和进展以及药物上市审批；；；优德官网神州的上市药物及候选药物（如能获批）获得贸易成功的能力；；；优德官网神州获得和守护对其药物和技术的知识产权；；；さ哪芰；；；优德官网神州依赖第三方进行药物开发、、、出产、、、贸易化和其他服务的情况；；；优德官网神州获得监管审批和贸易化医药产品的有限经验，，，及其获得进一步的营运资金以实现候选药物开发及实现并维持盈利的能力；；；以及优德官网神州在最近季度汇报10-Q表格“风险成分”章节里更全面会商的各类风险；；；以及优德官网神州向美国证券买卖委员会期后呈报中关于潜在风险、、、不确定性以及其他重要成分的会商。本新闻稿中的所有信息仅及于新闻稿颁布之日，，，除非司法要求，，，优德官网神州并无责任更新该等信息。

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