口头汇报和海报展示覆盖乳腺癌、妇科肿瘤和胃肠道肿瘤三大重点项目，，这些项目正急剧推动至关键性开发阶段

公司将进行投资者网络直播，，展示实体瘤管线的加快进展

美国加州圣卡洛斯——优德官网（纳斯达克代码：：ONC；香港联交所代码：：06160；上交所代码：：688235）是一家全球肿瘤医治创新公司，，今日颁发正在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会（美国中部夏令功夫5月29日至6月2日，，芝加哥）上颁布其实体瘤管线的最新数据。。。这些数据凸显了公司在乳腺癌、妇科肿瘤和胃肠道肿瘤等重点项目上的加快推动。。。

优德官网神州将展示三款差距化管线产品的数据，，蕴含：：

• CDK4克制剂（BGB-43395）（海报展示）：：初次披露其在HR+/HER2-转移性乳腺癌一线（1L）医治中的抗肿瘤活性。。。
• B7-H4 ADC（BG-C9074）（急剧口头汇报）：：其在晚期实体瘤中的1期剂量递增和安全性扩大队列数据。。。
• GPC3x4-1BB（BGB-B2033）双特异性抗体（急剧口头汇报）：：其在晚期实体瘤中的首批临床数据，，蕴含肝细胞癌（HCC，，最常见的原发性肝癌）。。。

百济神州实体肿瘤首席医学官Mark Lanasa医学博士暗示：：

“2026年是优德官网神州实体瘤产品组合的转折之年，，这一点不仅体此刻我们在ASCO年会上颁布的令人鼓励的数据，，也体此刻即将在其他重要学术会议上颁布的钻研了局。。。这些项目验证了我们将相宜的生物学机制与医治模式相匹配的战术，，也支持我们将覆盖分歧适应症的多个在研项目在2026年推动至关键试验阶段。。！！

高选择性CDK4克制剂在一线乳腺癌医治中展示出令人鼓励的疗效和拥有差距化的安全性特点（海报展示：：180；美国中部夏令功夫，，2026年6月1日，，13:30-16:30）

优德官网神州将颁布其高选择性CDK4克制剂BGB-43395结合来曲唑用于一线HR+/HER2-转移性乳腺癌的数据。。。该规划显示出令人鼓励的抗肿瘤活性和优良的安全性特点，，重要阐发为不常产生的低级别血液学毒性和可控的胃肠道不良事务，，且随餐给药可进一步减轻有关事务。。。钻研亮点蕴含：：

• BGB-43395 240 mg剂量结合来曲唑组的经确认总缓解率（ORR）为68.4%（95% CI：：43.4–87.4），，未经确认ORR为73.7%? （95% CI: 48.8-90.9）。。。
• 400 mg剂量结合来曲唑组的经确认ORR为63.2%（95% CI：：38.4–83.7），，未经确认ORR为73.7%（95% CI: 48.8-90.9）。。。
• 血液学医治有关不良事务（TRAE）产生率较低：：240 mg剂量组中，，5.3%的患者汇报≥3级中性粒细胞削减，，400 mg剂量组未汇报此类事务；同时，，困倦和乏力产生率较低；这些了局进一步支持了该分子的作用特点，，并验证其对CDK4的高选择性。。。
• 随餐给药可减轻胃肠道TRAE，，出现的TRAE均为1级。。。
• 240 mg、400 mg和600 mg剂量组的钻研中位随访功夫别离为12.5（领域，，3.1-15.2）个月，，12.4（领域，，8.0-15.0）个月和10.8（领域，，3.2-12.9）个月。。。

这些令人折服的安全性和有效性了局支持启动BGB-43395结合来曲唑用于一线HR+/HER2-转移性乳腺癌的全球、随机、3期临床试验。。。该试验KANDELA-302（NCT07492641）将于本月起头入组患者。。。

B7-H4 ADC在卵巢癌中展现出令人鼓励的疗效，，支持其进一步的开发（急剧口头提要：：3013；美国中部夏令功夫，，2026年6月2日，，9:45-11:15）

优德官网神州靶向B7-H4的抗体偶联药物（ADC）BG-C9074将在ASCO年会上颁布1期剂量递增和安全性扩大队列了局，，显示出早期疗效信号和优良的耐受性特点。。。钻研亮点蕴含：：

• 在思考将来发展的剂量下，，卵巢癌（OC）的经确认ORR为45.5%，，未确认ORR为54.5%，，三阴性乳腺癌为40.0%，，钻研中位随访功夫为6.6（领域，，0.3-20.8）个月。。。
• 在OC中无论B7-H4表白水平若何，，均证实有抗肿瘤活性。。。
• 医治总体耐受性优良，，停药率较低（<5%）；31.5%的患者出现≥3级TRAE，，6 mg/kg基于调整顿想体重（AIBW）剂量组未汇报≥3级恶苦衷务，，而8 mg/kg AIBW剂量组产生率为1.2%。。。在6 mg/kg AIBW剂量组中≥3级中性粒细胞削减产生率为14.8%，，在8 mg/kg AIBW剂量组中为34.6%。。。
• 与基于总体重给药相比，，正在进行的BG-C9074的1期钻研中使用的基于AIBW的给药有效地降低了药代动力学变异性。。。该了局已在ASCO上的另一篇提要（海报166）进行展示。。。

这些了局支持持续推动BG-C9074开发项目，，重点关注OC前列医治阶段以及其他B7-H4表白肿瘤类型。。。

潜在同类初创GPC3x4-1BB双特异性抗体在经多线医治的HCC患者中展示出前所未有的抗肿瘤活性（急剧口头提要：：3016；美国中部夏令功夫，，2026年6月2日，，9:45-11:15）

GPC3x4-1BB双特异性抗体BGB-B2033的首批临床数据（1a期）将在急剧口头汇报环节颁布，，重点展示该项目在晚期实体瘤（蕴含经多线医治的HCC）中的同类初创潜力。。。BGB-B2033经合理设计，，旨在靶向表白GPC3的肿瘤。。。GPC3是一种在HCC中常见表白的蛋白。。。HCC是全球第六大常见癌症¹，，也是癌症有关殒命的第三大原因²，，五年生计率约为20%。。。

重要钻研亮点蕴含：：

• 在≥300 mg剂量下，，经确认ORR为28.9%，，未经确认ORR为31.6%，，钻研中位随访功夫为4.8（领域，，0.3-15.5）个月。。。

• 在所有剂量水平（1–1000 mg，，每3周一次［Q3W］，，N=61）中，，医治总体耐受性优良，，且未观察到医治中出现的不良事务（TEAE）产生率随剂量增长而显著上升：：

• • 68.9%（42例）患者出现TEAE，，其中：：

• • • 47.5%（29例）为医治有关

• • • 8.2%（5例）患者出现≥3级TRAE

• • • 4.9%（3例）为医治有关严重不良事务

• • 3.3%（2例）患者因TEAE导致医治终止

• • 1.6%（1例）患者出现剂量限度性毒性

• 产生率>5%的TRAE仅限于丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高，，两者≥3级的TRAE产生率均仅为1.6%。。。

*1000 mg剂量组额外汇报1例部门缓解（第36周），，患者仍在接受医治，，待下一次肿瘤评估确认

鉴于BGB-B2033在经多线医治患者中的ORR达到与当前一线尺度医治免疫结合疗法相当的水平同时展示出差距化的安全性特点，，优德官网神州正加快推动BGB-B2033的临床开发。。。公司已颁发启动一项针对后线HCC、拥有支持注册潜力的关键性钻研，，并打算拓展至前列医治和更多肿瘤类型，，致力于在这一难治性肿瘤中成立新的医治尺度。。。

投资者网络直播将重点介绍ASCO年会实体瘤管线数据

优德官网神州将于2026年6月1日美国中部夏令功夫晚七点/美国东部夏令功夫晚八点进行投资者网络直播。。。公司辅导团队将结合专家医生的临床解读，，重点介绍在ASCO年会上展示的关键实体瘤项目，，分享优德官网神州全球研发产品组合的进展，，并概述支持公司持续增长轨迹的战术与能力。。。

可接见优德官网神州网站的投资者板块（http://ir.beonemedicines.com、https://hkexir.beonemedicines.com和https://sseir.beonemedicines.com）旁观网络直播。。；胤攀悠悼赏ü就静榭。。。

关于BGB-43395（CDK4克制剂)

BGB-43395是一款在研细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4克制剂，，目前正在针对激素受体阳性（HR+）/人表皮成长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌发展全球临床开发项目。。。该项目蕴含KANDELA-302（NCT07492641），，这是针对一线转移性HR+/HER2-乳腺癌的随机3期临床试验,于2026年第二季度启动。。。BGB-43395是一款高效且高选择性的CDK4克制剂，，有望降低当前CDK4/6尺度医治中存在的剂量限度性血液学毒性，，并可能改善耐受性，，实现更深度的CDK4克制。。。

关于BG-C9074（靶向B7-H4的ADC）

BG-C9074是一款在研拓扑异构酶I克制剂ADC，，靶向在乳腺癌和妇科肿瘤中宽泛表白的B7-H4蛋白。。。该药物选取创新药物衔接子设计，，可将强效抗癌药物直接递送至癌细胞。。。在BG-C9074的1期钻研（NCT06233942）中，，晚期实体瘤患者（无论B7-H4表白情况若何）每3周接受一次BG-C9074医治，，剂量从1至9 mg/kg逐步递增。。。随后发展的安全性扩大队列中，，患者接受4至8 mg/kg剂量的BG-C9074。。。钻研终点涵盖安全性、推荐扩大剂量、初步抗肿瘤活性和药代动力学指标。。。

关于BGB-B2033（GPC3x4-1BB双特异性抗体)

BGB-B2033是一款靶向GPC3（磷脂酰肌醇蛋白聚糖3）以及4-1BB（肿瘤坏死因子受体超家族成员9）的双特异性抗体。。。其中，，GPC3是一种在肝细胞癌（HCC）中高度表白的肿瘤特异性抗原³，，而4-1BB则是与肝细胞癌中T细胞激活和肿瘤应答有关的共刺激受体⁴。。。该分子通过工程化设计，，降低了抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC），，可预防全身性毒性。。。BGB-B2033目前正在一项1期钻研（NCT06427941）中进行评估，，入组对象为既往接受过至少一线医治的晚期实体瘤患者。。；颊呓邮苊3周一次BGB-B2033医治，，共8个递增剂量（1至1000 mg），，钻研终点涵盖多个安全性和抗肿瘤活性指标。。。2025年12月，，美国食品药品监督治理局（FDA）授予BGB-B2033用于医治肝细胞癌（HCC）急剧通道认定，，随后又于2026年3月授予其孤儿药认定。。。

关于优德官网神州

优德官网神州是一家全球肿瘤医治创新公司，，专一于为全世界的癌症患者研发创新抗肿瘤药物。。。公司在血液学和实体肿瘤领域占有丰硕的产品组合，，并通过壮大的自主研发能力与外部战术合作，，不休加快开发多元、创新的药物管线。。。目前，，优德官网神州在全球六大洲占有不休壮大的团队，，凭借卓越的科学创新与高效的执行力，，致力于提升创新药物的可及性，，惠及全球更多患者。。。如需相识更多信息，，请接见www.beonemedicines.com.cn或关注“优德官网神州”微信公家号。。。

前瞻性申明

本新闻稿蕴含凭据《1995年个人证券诉讼鼎新法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他联邦证券司法中界说的前瞻性申明，，蕴含关于BGB-B2033解决HCC未满足的医疗需要的潜力；优德官网神州实体瘤管线的临床开发打算；以及在“关于优德官网神州”题眼前提及的优德官网神州打算、承诺、欲望和指标。。。由于各类重要成分的影响，，现实了局可能与前瞻性申明中的了局存在内容性差距。。。这些成分蕴含：：优德官网神州证明其候选药物功效和安全性的能力；候选药物的临床了局可能不支持进一步开发或上市审批；药政部门的行动可能会影响临床试验的启动、功夫表和进展以及药物上市审批；优德官网神州的上市药物及候选药物（如能获批）获得贸易成功的能力；优德官网神州获得和守护对其药物和技术的知识产权；さ哪芰；优德官网神州依赖第三方进行药物开发、出产、贸易化和其他服务的情况；优德官网神州获得监管审批和贸易化医药产品的有限经验，，及其获得进一步营运资金以实现候选药物开发并实现及维持盈利的能力；以及优德官网神州在最近季度汇报10-Q表格“风险成分”章节中更全面会商的各类风险；以及优德官网神州向美国证券买卖委员会后续提交文件中关于潜在风险、不确定性以及其他重要成分的会商。。。本新闻稿中的所有信息仅截至新闻稿颁布之日，，除非司法要求，，优德官网神州并无责任更新该等信息。。。

关于优德官网神州更多媒体资源，，请接见优德官网新闻媒体网站。。。

参考资料：：

¹ Samant H, Amiri HS, Zibari GB. Addressing the worldwide hepatocellular carcinoma: epidemiology, prevention and management. J Gastrointest Oncol. 2021 Jul;12(Suppl 2):S361-S373. doi: 10.21037/jgo.2020.02.08. PMID: 34422400; PMCID: PMC8343080.

² National Cancer Institute. Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) Program. Accessed April 2026.

³ Fanching Lin et al. Novel GPC3-targeting radiopharmaceutical therapy for hepatocellular carcinoma. J Clin Oncol 42, 525-525(2024). DOI:10.1200/JCO.2024.42.3_suppl.525

⁴ Kim DY et al. 4-1BB Delineates Distinct Activation Status of Exhausted Tumor-Infiltrating CD8+ T Cells in Hepatocellular Carcinoma. Hepatology, VOL. 71, NO. 3, 2020. https://onlinelibrary.wiley.com/doi/pdf/10.1002/hep.30881