• 2026年第一季度，全球总收入达15亿美元，同比增长35%
• 基石产品百悦泽^?（泽布替尼）第一季度全球收入达11亿美元，同比增长38%
• 第一季度，GAAP稀释每股美国存托股份（ADS）收益为1.96美元，非GAAP稀释每股ADS收益为3.24美元

美国加州圣卡洛斯——优德官网（纳斯达克代码：：ONC；；；香港联交所代码：：06160；；；上交所代码：：688235）是一家全球肿瘤医治创新公司，今日颁布2026年第一季度财政业绩及业务进展。。

优德官网神州结合首创人、、、董事长兼首席执行官欧雷强先生暗示，“2026年第一季度强劲的业绩阐发，再次印证了公司作为全球肿瘤医治领域辅导者的持续增长势头。。这一增长得益于严谨的贸易战术的落地执行，同时成立在血液肿瘤领域已确立确当先优势，以及阐发亮眼、、、急剧崛起的实体瘤管线之上。。公司全球临床开发与出产的‘快车道’所构建的可持续竞争优势，如今已清澈显露。。百悦泽^?凭借在慢性淋巴细胞白血。。–LL）医治领域持久疗效与安全性数据极为显著的优势，已不变确立其作为基石性、、、同类最佳BTK克制剂的职位；；；同时，作为唯逐一款疗效被证实优于伊布替尼的BTK克制剂，这一优势也为其带来了明确的全球营收辅导职位。。与此同时，新一代基石性BCL2克制剂索托克拉与百悦泽^?组成的固定疗程规划，有望成为一线CLL医治的新尺度；；；而BTK CDAC BGB?16673则正作为潜在同类初创疗法，在复发或难治性CLL患者中展示医治潜力。。公司血液肿瘤和实体肿瘤管线中共有20余项钻研提要获选在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行展示，坚韧了我们作为当先的肿瘤医治创新公司的职位。！

（单元为千美元，未经审计）

*关于公司使用非GAAP财政指标的注明，请参阅本新闻稿“关于使用非美国公认管帐准则（Non-GAAP）财政指标的注明”部门；；；关于每项非GAAP财政指标与最可比GAAP指标的调节，请参阅本新闻稿末尾的表格。。

2026年第一季度财政业绩

产品收入：：2026年第一季度产品收入为15亿美元，同比增长34%。。

• 百悦泽^?：：2026年第一季度全球销售额为11亿美元，同比增长38%；；；其中在美国市场，百悦泽^?销售额为7.61亿美元，同比增长35%。。
• 百泽安^?（替雷利珠单抗）：：2026年第一季度全球销售额为2.06亿美元，同比增长20%。。
• 安进公司授权许可产品：：2026年第一季度全球销售额为1.42亿美元，同比增长25%。。

毛利率：：2026年第一季度，GAAP毛利占全球产品收入89%，上年同期为85%。。毛利率同比获得增长，重要由于与产品组合中的其他产品相比，百悦泽^?在全球销售中占比更高。。毛利率增长也得益于出产效能的提升，从而降低了百悦泽^?和百泽安^?的成本。。

经营用度

下表概述2026年第一季度的经营用度：：

自由现金流：：2026年第一季度，自由现金流为1.61亿美元，比上年同期增长1.73亿美元。。

关于公司2026年第一季度财政报表的更多具体信息，请参阅优德官网神州向美国证券买卖委员会提交的2026年第一季度10-Q表格。。

2026年整年更新指引

优德官网神州财政指引概述如下：：

¹如果选取2026年5月1日的汇率。。

²未如果任何潜在的全新、、、重大业务发展活动或特殊及异时时性项目。。

³非GAAP经投机润是一项财政指标，在相应的GAAP指标基础上，剔除了股权激励、、、折旧和摊销有关用度。。指引如果非GAAP用度会追随整体用度趋向改观。。

优德官网神州2026年整年总收入指引为63亿美元至65亿美元之间，其中蕴含百悦泽^?在美国市场确当先职位以及在欧洲和全球其他重要市场持续扩张所带来的强劲增长预期。。毛利率预计将位于80%区间的高位，其中蕴含产品组合以及2026年整年出产效能提升的影响。。公司对GAAP经营用度的指引蕴含用于支持贸易化和钻研增长的预期投入，以持续实现有意思的经营杠杆。。

公司就影响净利润及每股ADS收益的有关项目提供以下补充指引：：

• 其他收入（用度）：：预计用度领域为2,500万美元至5,000万美元之间，其中蕴含与Royalty Pharma和谈有关的利钱摊销。。
• 所得税瞻望：：2026年的业绩可能提供足够的积极证据以转回部门估值筹备，确认时将产生显著税务收益；；；潜在转回的具体功夫和规模尚不确定；；；在转回前，所得税用度预计将一连汗青趋向，与盈利水平维持同步改观。。关于所得税不确定事项的更多信息，请参阅10-Q表格。。
• 稀释流通ADS：：公司预计稀释流通ADS数量约为1.18亿。。

2026年第一季度业务亮点

主题销售产品

百悦泽^?

• 在日本获得孤儿药资格认定，用于医治复发或难治性（R/R）边缘区淋巴瘤（MZL）成人患者。。
• 已在日本递交用于医治R/R MZL及片剂剂型的新药上市申请。。

百悦达^?（索托克拉，BCL2克制剂）

• 已在中国贸易化上市，用于医治R/R套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者，以及R/R CLL/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。。
• 已被纳入欧洲肿瘤内科学会（ESMO）指南，推荐用于R/R MCL患者的三线医治。。

百泽安^?

• 百泽安^?结合百赫安^?（泽尼达妥单抗）与化疗的新增适应症上市许可申请（sBLA）已获美国食品药品监督治理局（FDA）受理，并被授予优先审评认定，用于HER2阳性胃食管腺癌（GEA）成人患者的一线医治。。该申请基于HERIZON?GEA?01钻研了局，钻研显示与曲妥珠单抗结合化疗相比，百泽安^?结合百赫安^?与化疗在总生计期方面获得了拥有统计学显著性和临床意思的改善。。
• 百泽安^?结合百赫安^?与化疗的sBLA获中国国度药品监督治理局药品审评中心（CDE）受理，用于HER2阳性GEA成人患者的一线医治。。

百赫安^?

• 百赫安^?结合化疗（结合或不结合百泽安^?）的sBLA获中国CDE受理，用于HER2阳性GEA成人患者的一线医治。。

临床阶段项目精选

血液肿瘤

• BGB-16673（BTK CDAC）：：已启动二期临床钻研队列，用于医治R/R MZL及Richter转化。。

乳腺癌和妇科癌症

• BGB-43395（CDK4克制剂）：：一期临床钻研数据已获ASCO年会接管，将以壁报大局展示。。
• BG?C9074（B7?H4 ADC）：：一期临床钻研数据已获ASCO年会接管，将以急剧口头汇报大局展示。。

胃肠道癌

• BGB?B2033（GPC3×41BB 双特异性抗体）：：

• • 获得美国 FDA 授予的孤儿药资格认定，用于肝细胞癌（HCC）。。

• • 已启动潜在注册性钻研，用于HCC患者。。

• • 一期临床钻研数据已获ASCO年会接管，将以急剧口头汇报大局展示。。

肺癌

• BG-C0979（靶向ADAM9 ADC）：：已启动初次人体试验。。

炎症和免疫医治

• BG-A3004（KLRG1单克隆抗体）：：已启动初次人体试验。。

预期研发里程碑

百悦泽^?

• 三期MANGROVE钻研预计进行期中分析：：结合利妥昔单抗，对比苯达莫司汀和利妥昔单抗用于MCL成人患者一线医治。。
  预期功夫：：2026年上半年

百泽安^?

• 预计将在日本获得用于胃癌成人患者一线医治的监管决定。。
  预期功夫：：2026年上半年
• 预计美国FDA将对百泽安^?结合百赫安^?用于HER2阳性GEA成人患者一线医治的新增适应症上市许可申请作出决定。。
  预期功夫：：2026年下半年
• 预计中国NMPA将对百泽安^?结合百赫安^?用于HER2阳性GEA成人患者一线医治的新增适应症上市许可申请作出决定。。
  预期功夫：：2027年上半年

血液肿瘤

• 索托克拉（BCL2克制剂）：：

• • 预计美国FDA将对单药医治用于R/R MCL成人患者的新药上市申请作出决定。。
    预期功夫：：2026年上半年
  • 预计启动用于医治携带t(11;14)的R/R多发性骨髓瘤成人患者的3期钻研。。
  • 预期功夫：：2026年下半年
• BGB-16673（BTK CDAC）:

• • 基于2期钻研的潜在数据，有望递交加快核准申请，用于医治R/R CLL成人患者。。
    预期功夫：：2026年下半年

乳腺癌/妇科癌症

• BGB-43395 （CDK4克制剂）:

• • 预计启动HR阳性、、、HER2阴性转移性乳腺癌一线医治的3期钻研。。
    预期功夫：：2026年上半年

肺癌

• BON-110（PD-1xVEGF-AxCTLA-4三特异性抗体）：：

• • 启动初次人体试验。。
    预期功夫：：2026年上半年

胃肠道癌

• BGB-B2033 （GPC3x41BB双特异性抗体)：：

• • 预计启动3期关键性钻研。。
    预期功夫：：2026年下半年

炎症和免疫医治

• BGB-16673（BTK CDAC）：：

• • 预计启动用于医治自觉性荨麻疹成人患者的2期钻研。。
    预期功夫：：2026年下半年

企业进展

• 与华辉安健达成一项独家选择权和谈，获得靶向PD?1、、、VEGF?A及CTLA?4的新型三特异性抗体HH160（BON?110）在全球领域的许可权。。

优德官网神州业绩电话会议和网络直播

优德官网神州将于美国东部功夫2026年5月6日（周三）上午8时（北京功夫晚上8时），通过网络直播进行2026年第一季度业绩电话会议。。网络直播链接可通过优德官网神州公司官网（www.beonemedicines.com.cn）的投资者页面接见。；；；岷蠼峁┯泄夭钩湫畔，蕴含演示文稿、、、讲话文稿，以及回放视频。。

关于优德官网神州

优德官网神州是一家全球肿瘤医治创新公司，专一于为全世界的癌症患者研发创新抗肿瘤药物。。公司在血液学和实体肿瘤领域占有丰硕的产品组合，并通过壮大的自主研发能力与外部战术合作，不休加快开发多元、、、创新的药物管线。。目前，优德官网神州在全球六大洲占有不休壮大的团队，凭借卓越的科学创新与高效的执行力，致力于提升创新药物的可及性，惠及全球更多患者。。

如需相识更多信息，请接见www.beonemedicines.com.cn或关注“优德官网神州”微信公家号。。

前瞻性申明

本新闻稿蕴含凭据《1995年个人证券诉讼鼎新法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他联邦证券司法中界说的前瞻性申明，蕴含：：优德官网神州作为全球肿瘤医治辅导者的持续发展；；；索托克拉与百悦泽^?的固定疗程医治规划有望成为CLL一线医治的新尺度；；；BGB-16673作为R/R CLL的潜在同类初创疗法正在崛起；；；优德官网神州的将来收入、、、毛利率百分比、、、经营用度、、、经投机润、、、其他收入或用度、、、所得税，及稀释后流通在外的ADS数量；；；优德官网神州对持续在全球扩张和投入以支持增长的预期；；；优德官网神州即将实现的研发里程碑；；；临床开发、、、监管审批和数据读出的功夫；；；以及在“关于优德官网神州”题眼前提及的优德官网神州打算、、、承诺、、、欲望和指标。。由于各类重要成分的影响，现实了局可能与前瞻性申明中的了局存在内容性差距。。这些成分蕴含：：优德官网神州证明其候选药物功效和安全性的能力；；；候选药物的临床了局可能不支持进一步开发或上市审批；；；药政部门的行动可能会影响到临床试验的启动、、、功夫表和进展以及药物上市审批；；；优德官网神州的上市药物及候选药物（如能获批）获得贸易成功的能力；；；优德官网神州获得和守护对其药物和技术的知识产权；；；さ哪芰；；；优德官网神州依赖第三方进行药物开发、、、出产、、、贸易化和其他服务的情况；；；优德官网神州获得监管审批和贸易化医药产品的有限经验，及其获得进一步的营运资金以实现候选药物开发及实现并维持盈利的能力；；；以及优德官网神州最近向美国证券买卖委员会（SEC）提交的定期汇报中“风险成分”章节里更全面会商的各类风险；；；以及优德官网神州向SEC期后提交文件中关于潜在风险、、、不确定性以及其他重要成分的会商。。本新闻稿中的所有信息仅及于新闻稿颁布之日，除非司法要求，优德官网神州并无责任更新该等信息。。优德官网神州的财政指引以估计和如果为基础，存在重大不确定性。。

简明归并利润表（美国公认管帐准则）

（除通常股数量、、、美股存托股份（ADS）数量、、、每股通常股以及每股ADS数据外，其余单元均为千美元）

简明归并资产负债表提要数据（美国公认管帐准则）

（以千美元计）

扼要归并现金流量表提要数据（美国公认管帐准则）

（以千美元计）

关于使用非美国公认管帐准则（Non-GAAP）财政指标的说明

优德官网神州提供某些非GAAP财政指标，蕴含经调整经营用度、、、经调整经营吃亏、、、经调整净利润、、、经调整每股收益、、、自由现金流，以及某些其他非GAAP利润表项目，其中每项都已凭据美国GAAP进行了调整。。这些非GAAP指标旨在提供更多有关公司经交易绩的信息。。凭据GAAP进行的调整（如合用）扣除了非现金项目，例如股权激励用度、、、折旧和摊销等。。当某些其他特殊项目或重大事务在汇报期间所产生金额较大时，也可能定期被纳入到非GAAP调整中。。非GAAP调整对税务的影响仅限于GAAP下产生当期所得税用度的领域内。。公司目前对其递延税项资产净值进行了估值筹备，因而没有纪录递延税项效应的净影响。。优德官网神州有一套既定的非GAAP政策，用于确定哪些用度将被排除在非GAAP财政指标之外，以及使用此类指标的有关政策、、、节制以及审批。。公司相信，把这些非GAAP财政指标与美国GAAP数据相结合进行思考，能够加深对优德官网神州经交易绩的整体理解。。纳入非GAAP财政指标的主张是为了让投资者更全面地相识公司的汗青和预期财政业绩和趋向，以便于对分歧汇报期内数据和预测信息进行比力。。同时，这些非GAAP财政指标也是优德官网神州治理层用于规划和预测以及衡量公司业绩的指标之一。。这些非GAAP财政指标应被视为对美国GAAP财政指标的补充，而不是作为代替或以为优于美国GAAP的财政指标。。优德官网神州使用的非GAAP财政指标可能与其他公司使用的非GAAP财政指标推算方式分歧，因而可能不拥有可比性。。

选定GAAP指标与非GAAP指标的调节

（以千美元计，每股和每股ADS数据之外）

（未经审计）

¹非GAAP调整的税务影响基于有关税务管辖区的法定税率。。请把稳，公司目前对其递延税项资产净值进行了估值筹备，因而没有纪录递延税项效应的净影响。。

¹非GAAP的调整基于当前可获得的最佳信息，涉及与现实非GAAP了局中披露的有关非现金项目。。